下述关于国家药品标准的说法错误的是()
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
A.国家药品标准是国家对药品质量要求和检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理共同遵循的法定依据
B.国家药品标准包括国家药监部门颁布的《中华人民共和国药典》(ChP)和药品标准,以及经国家药品监督管理部门批准的药品注册标准
C.国家药品标准的内容一般包含药品质量指标、生产工艺和检验方法等相关的技术指导原则和规范
D.《中国药典》于1953年编纂出版第一版,2015版是第十一版
第1题
B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订
第2题
B.国药监局核准的药品质量标准高于国家药品标准的.按照经核准的药品质量标准执行
C.国药监局单独负责国家药品标准的制定和修订
D.没有国家药品标准的.应当符合经核准的药品质量标准
第3题
A.国家定点生产企业按照标准规格生产的麻醉药品或者精神药品被用于毒品犯罪的,根据药品中毒品成分的含量认定涉案毒品数量
B.对多次走私、贩卖、运输、制造毒品,未经处理的,毒品数量累计计算
C.毒品数量以查证属实的走私、贩卖、运输、制造、非法持有毒品的数量计算,不以纯度折算
D.对含有多种毒品成分的毒品混合物,应当作成分鉴定,以含量较多的毒品成分确定毒品种类
第4题
A.权责发生制为基础,即在提供医疗服务(包括发出药品),并收讫价款或取得收款权利确认
B.按照国家规定的医疗服务项目收费标准计算确定入账金额
C.医院给予的折扣应计入医疗收入
D.医疗保险机构实际支付金额与医院确认的应收医疗款金额之间存在差额的,除了拒付所产生的差额,应当调整医疗收入
第5题
A、国家药典委员会是法定的国家标准工作专业管理机构
B、国家药典委员会负责组织编撰《中国药典》,制定和修订国家药品标准
C、国家药典委员会是1960年成立的
D、国家药典委员会5年换届一次
第6题
B、经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,应按照国家药品标准执行。
C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准。
D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
第7题
A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第8题
A、药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B、药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C、药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D、《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门分别商国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E、生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第9题
B、从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。
C、药品经营企业销售中药材,应当标明产地。
D、药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经企业负责人签字后方可放行。
第10题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,关于药品的包装材料和容器。下列说法错误的是A.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,由省级工商行政部门批准
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须保障人体健康、安全的标准
E.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
【我提交的答案】: |
【参考答案与解析】: 正确答案:B |
略
那由谁批准
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