根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对对受托方进行评估,评估内容包括()
A.质量控制能力和质量保证能力
B.质量保证能力和药品追溯能力
C.质量保证能力和风险管理能力
D.质量保证能力和经济、技术实力
A.质量控制能力和质量保证能力
B.质量保证能力和药品追溯能力
C.质量保证能力和风险管理能力
D.质量保证能力和经济、技术实力
第2题
A.经国家药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B.在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C.在库存药品检验合格的前提下,自主延长其库存药品的效期
D.经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
第3题
A、经省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片
第5题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第6题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
E.《药品生产合格证》
第7题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》,接受委托生产药品的药品生产企业,必须持有与其受托生产的药品相适应的
A、《药品生产质量管理规范》认证证书B、《药品生产卫生许可证》
C、药品批准文号 D、《受托生产药品许可证》
E、《药品生产合格证》
第8题
A.须经国家药品监督管理部门批准
B.须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
D.不需要审批,但要委托给合法的药品生产企业
E.不需要审批,双方签订委托协议即可
第9题
A、经授权的省级药品监督管理部门批准,接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下,自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的有效期
D、经企业之间协商一致,接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片药品
第10题
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
B.药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
D.药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂
E.药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品
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