涉及到人的研究的伦理审查的主要内容包括:
A.专业审查
B.科学审查
C.研究资金
D.伦理审查
A.专业审查
B.科学审查
C.研究资金
D.伦理审查
第2题
B、有无买卖人体器官的情形
C、人体器官的配型和接受人的适应症是否符合伦理原则
D、有无变相买卖人体器官的情形
E、人体器官的配型和接受人的适应症是否符合人体器官移植技术管理规范
第3题
B、预测评估会给受试者带来的风险
C、取得患者或家属的知情同意
D、必须坚持实验研究第一的原则
E、兼顾社会利益与患者的个人利益
F、无创伤性,无需知情同意
提示:有一名研究对象是老年患者,患者意识清楚,但是文化水平较低,不识字,不会写自己的名字。刘某应该如何获取患者的知情同意( )A、免除知情同意
B、不会签字,可以按手印
C、可以邀请患者的家属来参与谈话,帮助患者理解相关内容
D、如果患者和家属意见不统一,应该遵从患者的意见
E、患者家属可以代为签字
F、刘某代替其签字
提示:有一名研究对象是意识清醒的12岁儿童,患者不想参加,可是其母亲希望她参加。刘某应该如何获取患者的知情同意( )A、以患儿母亲的意见为准,因为患儿未成年
B、与患儿单独谈话,了解其不想参加的原因,解除其顾虑
C、患儿及其母亲都必须同意才算知情同意
D、只需要征求患儿的母亲或父亲的意见就可以
E、患儿及其监护人应分别谈话
F、用物质上的回报诱导患儿参加
提示:如果刘某未告知患者或其家属,就对患者实施了排痰机排痰操作。刘某的行为违反了人体研究原则中的( )A、知情同意原则
B、隐私保密原则
C、避免伤害原则
D、公平原则
E、自主原则
F、满足研究需要原则
提示:刘某对患者说,"我们正在研究排痰机排痰对于您肺部康复的效果,是免费的,您如果愿意参加就在这里签个字吧"。刘某的做法存在的伦理问题主要是( )A、没有向受试者说明参加研究的风险
B、只告诉受试者该项目是免费的,是诱导其参加研究的行为
C、没有向受试者说明其享有拒绝和随时退出该研究的权利
D、只要受试者签了字就行了
E、没有向受试者承诺科研资料的保密性
F、没有真正履行知情同意原则
如果要取得患者或其家属的知情同意,刘某应该怎样做( )A、患者或家属如果不同意,要想办法说服其同意
B、因为是非侵入性的,只需要取得患者或家属的口头同意即可
C、一定要取得患者或家属的书面同意
D、要讲解可能出现的情况和潜在的危险
E、告诉患者或家属,患者可以在任何时候拒绝或退出研究
F、不需要讲解实验的方法、经费来源
第6题
A.严格履行知情同意程序,允许受试者在任何阶段退出受试
B.对科学和社会利益的考虑必须高于对受试者的安全、健康和权益的考虑
C.尊重和保护受试者的隐私
D.减轻或免除受试者在受试过程中因受益而承担经济负担
E.确保受试者因受试受到损伤时得到及时免费治疗并得到相应的赔偿
第7题
A、损害赔偿原则
B、控制科研风险原则
C、知情同意原则
D、保护隐私原则
第8题
A、知情同意原则
B、保护隐私原则
C、特殊保护原则
D、控制科研风险原则
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