（1).影响药物稳定性的处方因素是

(2).影响药物制剂稳定的处方因素

(3).属于辅料的影响

(4).影响药物制剂稳定的外界（环境）因素

A.药物的化学结构

B.剂型

C.辅料

D.湿度

E.药物的结晶形态

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A．药物制剂的稳定性应研究制备和贮存期间的质量变化

B．影响药物制剂降解的主要因素有处方因素和外界因素

C．水解和氧化是药物降解的两个主要途径

D．药物制剂的稳定性只考察制备期间的质量变化

E．化学变化和物理变化都会影响药物制剂的稳定性

  A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

  B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

  C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

  D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

  E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A．稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验

B．影响因素试验适用原料药和制剂处方筛选时稳定性考察，用一批原料药进行

C．加速试验与长期试验适用于原料药与药物制剂，要求用一批供试品进行

D．供试品的质量标准应与各项基础研究及临床验证所使用的供试品质量标准一致

E．加速试验与长期试验所用供试品的容器和包装材料及包装应与上市产品一致

A．化学动力学是制剂稳定性加速试验的理论依据，药物制剂降解的规律、生产工艺过程的制订、处方设计及有效期的确定等均与之相关

B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学

C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量

D．在药物制剂降解反应中，多数可按零级、一级反应处理

E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=-K/2.303+lgCo

A．不能用于制剂的处方筛选

B．能计算药剂有效期

C．药物样品在3～5℃、20～25℃、33～37℃的恒温箱放置

D．不易于找出影响稳定性的因素

E．1～2年内每月考察一次

A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定、处方设计及有效期的确定等均与之有关。

B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学。

C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量。

D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理。

E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*t+lgC0

A．化学动力学是制剂稳定性加速实验的理论依据，药物制剂降解的规律，生产工艺过程的制定，处方设计及有效期的确定等均与之有关

B．化学动力学是研究化学反应的速度以及影响速度的因素的科学

C．反应速度系指单位时间、单位体积中反应物下降的量或产物生成量

D．在药物制剂的降解反应中，多数药物可按零级、一级反应处理

E．对于零级降解的药物制剂，其反应速度积公式为lgC=(-K/2.303)*++lgC0