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第1题
粉针剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第2题
冲剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第3题
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
《药品生产质量管理规范》规定
注射剂的一个批号为E．
第4题
粉针剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
第5题
胶囊剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
第6题
中药片剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．在灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
E．在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品
第7题
《药品生产质量管理规范》规定 注射剂的一个批号为
A.在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B.以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C.以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D.以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
第8题
小容量注射剂的一个批号为
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
E．同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品
根据《药品生产质量管理规范附录》
第9题
A．在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品
B．B以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品
C．以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品
D．以同一批原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品
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