医疗器械经营企业因违法经营被食品药品监督管理部门立案调查但尚未结案的，或者收到行政处罚决定但尚未履行的，设区的市级食品药品监督管理部门应当（）许可，直至案件处理完毕。

医疗器械经营企业第三类医疗器械经营许可申请在( )。

A.省级食品药品监督管理部门

B.设区的市级食品药品监督管理部门

C.区、县级食品药品监督管理部门

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。

A.5000,1万

B.1万,2万

C.5000,2万

医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由食品药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )罚款.

A.5000元以上10000元以下

B.5000元以上20000元以下

C.10000元以上20000元以下

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地( )食品药品监督管理部门提出申请，并提交相关资料。

A、县级

B、设区的市级

C、省级

D、国家级

医疗器械经营企业应当在《医疗器械经营企业许可证》有效期届满前( )向省食品药品监督管理部门或者接受委托的设区市食品药品监督机构申请换证。

A.6个月

B.8个月

C.12个月

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括哪些内容?

开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.卫生部

D.省级卫生管理部门

E.国务院药品监督管理部门商同卫生部

有下列情形之一的，食品药品监督管理部门可以对医疗器械经营企业的法定代表人或者企业负责人进行责任约谈( )。①经营存在严重安全隐患的; ②经营产品因质量问题被多次举报投诉或者媒体曝光的; ③信用等级评定为不良信用企业的; ④食品药品监督管理部门认为没有必要开展责任约谈的其他情形。

A.①②③④

B.①③④

C.①②③

食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。

A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况

B.营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况

C.企业注册地址及仓库地址变动情况

D.经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

企业申办《医疗器械经营许可证》时,省食品药品监督管理部门自受理之日起( )个工作日作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。

A.15

B.30

C.45