题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药品说明书中的“冷处”是指()

A.2~8℃

B. 2~10℃

C. 1~10℃

D. 1~15℃

E. 不超过15℃

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第1题

药品说明书中未载明的不良反应是()。
A.药品不良反应

B.新的药品不良反应

C.严重药品不良反应

D.药品群体不良事件

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第2题

A.中成药

B.处方药

C.非处方药

D.化学药

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第3题

A.核准日期

B.修改日期

C.批准日期

D.发放日期

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第4题

下列不是药品说明书管理规定的是()

A. 文字表述科学、规范、准确

B. 注射剂应列出所用全部辅料名称

C. 企业对药品说明书修改是,提出申请

D. 药品广告宣传中不得单独使用商品名

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第5题

下列关于药品说明书的修改表述正确的是
A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后在安全性和有效性方面出现的问题,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出修改申请

B.国家食品药品监督管理部门可以要求药品生产企业修改药品说明书

C.药品说明书获准修改后,药品生产企业应按要求及时使用修改后的说明书和标签,不用立即将修改的内容通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门

D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书和标签中醒目标示

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