题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现或者知悉可疑医疗器械不良事件应当填写《可疑医疗器械不良事件报告表》(附表一),严重伤害事件于发现之日起()个工作日内、死亡事件于发现之日起()个工作日内向所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告。
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第5题
A. 进行调查
B. 提供相关资料
C. 采取必要的控制措施
D. 可不予理会
第8题
B.建立本单位医疗器械不良事件监测工作制度.医疗机构还应当将医疗器械不良事件监测纳人医疗机构质量安全管理重点工作
C.配备与其经营或者使用规模相适应的机构或者人员从事医疗器械不良事件监测相关工作
D.对上市医疗器械安全性进行持续研究.按要求撰写定期风险评价报告
第10题
A. 预测
B. 监测
C. 预防
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