更多“物料和成品均应当由质量受权人签名批准放行。()”相关的问题
第1题
中药材库房不合格区应在地面划线,以示隔离。( )
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第2题
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为:一级召回、二级召回、三级召回。( )
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第3题
稳定性考察一般针对上市后的制剂,原料药不需进行稳定性考察。( )
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第4题
三氯甲烷、乙醚、乙醇、盐酸等均属于液体,可以存放在一起。()
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第5题
2015 年 2 月,山东齐都药业有限公司的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在吉林长春市一诊所被发现有 类似毛发状异物,涉事产品被该公司业务员销毁。经查,该公司屡现质量问题。说明该公司生产质量管理 体系存在缺陷( )
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第6题
应当由指定人员按照操作规程进行配料,核对物料后,精确称量或计量,并作好标识。配制的每一 物料及其重量或体积应当由他人独立进行复核,并有复核记录。( )
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第7题
药品生产企业可以异地设立前处理和提取车间,也可与集团内部具有控股关系的药品生产企业共 用前处理和提取车间。( )
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第8题
企业应当对人员健康进行管理,并建立健康档案。还应当建立员工主动报告身体不适应生产情况的 制度,当班工班长或工段长等管理人员也应对员工身体情况和精神状况进行检查。( )
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第9题
进入洁净室的人员不得化妆和佩带饰物,操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的 包装材料和设备表面。( )
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第10题
压力容器检验、修理人员在进入压力容器内部进行工作前 , 使用单位必须按《在用压力容器检验规程》 的要求 , 做好准备和清理工作。 ( )
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