题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
2015 年 2 月,山东齐都药业有限公司的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液在吉林长春市一诊所被发现有 类似毛发状异物,涉事产品被该公司业务员销毁。经查,该公司屡现质量问题。说明该公司生产质量管理 体系存在缺陷()
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第3题
此题为判断题(对,错)。
第8题
A.过滤器应当尽可能不脱落纤维。
B.无菌药品生产的洁净区空气净化系统应当保持连续运行,维持相应的洁净度级别。因故停机再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试以确认仍能达到规定的洁净度级别要求。
C.2010 年版 GMP对洁净区的温度、相对湿度不再有要求。
D.在 A/B 级洁净区应当穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应当不脱落纤维或微粒。
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