纯化水的适用范围（)

A.批记录通常由熟悉工艺的生产或工艺人员起草。

B.应经过质量负责人审核、生产负责人批准

C.批生产记录使用前操作人员应经过培训。如有变更，应经质量管理部门批准，并重新对操作人员进行培训

D.为了方便管理，批生产记录可以指定专人书写和整理

A.不掉纤维

B.不产生静电

C.不粘附粒子

D.纯棉

A.≥ 0.5 μ m，352000

B.≥ 0.5 μm，3520000

C.≥ 5.0 μ m,2900

D.≥ 5.0 μm,29000

A.生产部调度科根据生产处月计划，制定周生产调度计划 ，下达品种生产计划(含区域指令)至分厂

B.生产指令经部门或分厂负责人批准后生效

C.生产指令一经生效，任何人不得任意变更或修改

D.生产指令可电话通知或口头通知

A.生产开始或结束时

B.交接班时

C.设备出现故障时

D.生产过程中出现其他异常情况时

A.正在生产(绿色)

B.待检(黄色)

C.已清洁(绿色)

D.暂停生产(红色)

E.正在灭菌(红色)

F.正在维修(白色)

A.内包材暂存室里有尾料和辅料

B.器具清洗室内存放有未标识清洁状态的洁具如抹布、拖把、水桶等。

C.洁具存放室内放臵工作服

D.无清洁状态标识的不锈钢空盆放臵于混合室内

A.名称

B.批号(编号)

C.称量重量和时间

D.称量人和复核人

A.每班

B.每天

C.每周

D.每月

A.1

B.2

C.3

D.4