题目内容 (请给出正确答案)
[主观题]

根据GB/T19000-2008 标准中“要求”的定义,以下说法错误的是()。

A.要求包括明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望

B.必须履行的要求是指在文件中阐明的要求

C.要求可以由顾客或其他相关方提出

D.通常隐含的要求是指惯例或一般做法,是不言而喻的需求或期望

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第1题

对新研制药品的临床试验是()

A.设计验证

B.设计评审

C.设计阶段

D.设计确认

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第2题

GB/T19001-2008 标准中7.5.1B)条款,必要时,获得作业指导书应理解为()

A.没有作业指导书不能确保有效控制该过程

B.人员变更后,方便培训工作

C.提高过程控制的效率

D.组织内部和外部审核的检查过程中有明确的依据

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第3题

GB/T19001-2008 标准中的标识是指()

A.针对监视和测量要求识别产品状态的标识

B.识别监视和测量装置校准状态的标识

C.文件修订状态的标识

D.设备完好状态的标识

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第4题

组织应按GB/T19001-2008 标准中4.2.3 要求进行控制的文件范围是( )。

A.组织需用的所有文件和记录

B.认证机构要求的所有文件和记录

C.质量管理体系所要求的文件和记录

D.组织制订的所有文件和记录;

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第5题

由于奶制品中含有某种有害人体健康的成分,并已在社会上引起了很大的反响,乳制品厂决定尽全力收回已发放到市场上的乳制品,最适用于这一情景的标准条款是( )

A.8.5.2

B.8.2.1

C.8.3

D.7.2.3C)

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第6题

GB/T19000-2008 标准要求最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系,以确保其持续的( )

A.符合性,实施性和有效性

B.符合性,充分性和有效性

C.适宜性,充分性和有效性

D.适宜性,实施性和有效性

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第7题

交付后活动可以是( )。

A.保证条款规定的措施(提供担保);

B.对产品使用废弃物的回收处置;

C.按合同规定维护服务;

D.以上都是;

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第8题

质量管理方法中的过程方法是指( )。

A.将相互关联的过程作为系统加以管理,有助于组织提高实现目标的有效性

B.通过使用资源和管理,将输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动

C.在质量方面指挥和控制组织的协调的活动

D.对诸过程的系统应用,连同这些过程的识别和相互作用及其管理

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第9题

过程监视和测量的目的是( ) 。

A.证实过程的符合性

B.证实产品满足要求

C.证实过程的可操作性

D.证实过程实现策划结果的能力

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第10题

根据GB/T19000-2008 标准,关于“产品”与“过程”的关系,以下说法正确的是( )。

A.产品质量与过程质量相互补充

B.产品质量决定过程质量

C.产品是过程的结果

D.产品是过程的输入

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