题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
下列关于药品质量标准的说法,正确的有:()
A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果
C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变
D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同
E.所选方法应具有适用性和先进性
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A.制订药品质量标准,必须坚持质量第一,充分体现"安全有效、技术先进、经济合理"的原则
B.药品质量标准应该反映药品的理化性质的研究、药理毒理的研究、制剂的研究等几个方面的研究结果
C.药品质量标准的内容一经确认,便不能改变
D.在制订药品标准时,要考虑药品的生理效用和临床应用的方法,不同制剂,要求应不同
E.所选方法应具有适用性和先进性
第1题
A、记录初熔至全熔时温度
B、"初熔"系指出现明显液滴时温度
C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢
D、测定熔点可考察药物的纯度
E、测定熔点只有毛细管法
第2题
A.同一品种原则上只能制订一个国家标准
B.两个以上研制单位先后申报同一新药,若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按后申报的药品标准修订
C.外用药、内服药及麻醉用药的制订标准一样
D.两个以上研制单位在同一时期内申报同一新药,对不同的药品标准要求可不统一
E.从健康需要出发,坚持质量第一的观点
第4题
A.有效成分难以确定
B.化学成分单一,结构简单
C.是严格按照中医理论和用药原则组方的
D.各种成分的含量高低不一
E.中药材中有效成分与无效成分的概念是相对的
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