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[主观题]

商品住宅销售中,房地产开发企业应当向买受人提供《住宅质量保证书》和 ()。A.《住宅功能保证书》B.《住

商品住宅销售中,房地产开发企业应当向买受人提供《住宅质量保证书》和 ()。

A.《住宅功能保证书》

B.《住宅环境保证书》

C.《住宅寿命说明书》

D.《住宅使用说明书》

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第1题

仿制药不要求与原研药品相同的是

A.活性成分

B.处方工艺

C.剂型

D.给药途径

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第2题

美国FDA对仿制药的要求()

A.和被仿制产品含有相同的活性成分,其中非活性成分可以不同

B.和被仿制产品的适应症、剂型、规格、给药途径一致

C.生物等效

D.生产的GMP标准和被仿制产品同样严格

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第3题

根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第4题

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类,对已知活性成分的剂型、给药途径进行优化,且具有明显临床优势的,中国境内外均未上市的药品属于()

A.仿制药

B.进口药品

C.创新药

D.改良型新药

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第5题

关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。

A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药

B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致

C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法

D.已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂

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第6题

仿制药与原研药在剂型规格方面相同或一致。()
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第7题

仿制药与原研药完全相同是()。

A.原料

B.药物活性成分

C.制剂工艺

D.制剂处方

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