对于直接影响产品质量的设备或工艺应按验证计划规定的时间间隔进行定期再验证或再确认，再验证

员工获得公司产品不良反应发生时，应该24小时内把信息向相关部门上报。()

企业应建立与药品生产相适应的管理机构。()

质量管理负责人要确保质量控制和质量保证人员都经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。()

以下为质量控制实验室应当有的文件

A.质量标准、取样操作规程和记录、检验报告或证书

B.检验操作规程和记录(包括检验记录或实验室工作记事簿)

C.必要的检验方法验证报告和记录。