题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
最终灭菌产品的灌装中的质量控制点包括()
A.药液的装量
B.药液中的可见异物
C.半成品的微生物污染水平
D.充氮产品过程中监控露点
E.封口
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A.药液的装量
B.药液中的可见异物
C.半成品的微生物污染水平
D.充氮产品过程中监控露点
E.封口
第4题
生产环境质量风险的控制方法包括()。
A、洁净区新风和人员的数量关系应至少符合《医药工业洁净厂房设计规范》的标准规定
B、对环境监测结果进行趋势分析
C、规定环境监控的警戒标准和纠偏标准
D、环境监控取样时段和非取样时段的人员行为可不一致
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