口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
第1题
口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()
第2题
A.口服液体和固体制剂非无菌制剂生产的暴露工序区域
B.腔道用药(含直肠用药)非无菌制剂生产的暴露工序区域
C.表皮外用药品非无菌制剂生产的暴露工序区域
D.直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域
第4题
腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的
A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.E级
第5题
B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度
D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置
第8题
A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序
C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序
D.口服固体药品的暴露工序
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