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[判断题]

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第1题

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其

口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。()

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第2题

以下应在D级洁净区内生产的过程有()

A.口服液体和固体制剂非无菌制剂生产的暴露工序区域

B.腔道用药(含直肠用药)非无菌制剂生产的暴露工序区域

C.表皮外用药品非无菌制剂生产的暴露工序区域

D.直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域

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第3题

洁净级别要求D级的生产岗位有()

A.口服液体

B.腔道用药(含直肠用药)

C.表皮外用药品

D.无菌原料药的粉碎、过筛、混合

E.口服固体制剂

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第4题

腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的A.A级B.B级C.C级D.D级E.E

腔道用药(含直肠用药)等非无菌制剂生产的暴露工序区域应为无菌药品中的

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

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第5题

GMP2010版对空调净化系统的法规要求有()
A、根据药品品种、生产操作要求及外部环境状况等配置空调净化系统

B、洁净区和非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

C、必要时,相同洁净度级别的不同功能区域之间也应当保持适当的压差梯度

D、口服液体和固体制剂、腔道用药(含直肠用药)、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当参照“无菌药品”附录中D级洁净区的要求设置

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第6题

口服液体和固体制剂等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,应当按C级别建造。()
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第7题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求300,000级为:()

A.最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.口服固体药品的暴露工序

C.表皮外用药品暴露工序

D.直肠用药的暴露工序

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第8题

非无菌药品生产环境空气洁净度级别的最低要求100,000级的工序为:()

A.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

B.深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序

C.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序

D.口服固体药品的暴露工序

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第9题

口服液体和固体制剂、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区,应当按照D级洁净区的要求设置()
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第10题

非无菌口服液体、固体制剂、表皮外用药品等药品生产的暴露工序区域须在()级洁净区。

A.A 级

B.B 级

C.C级

D.D级

E.E 级

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第11题

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。()

非无菌固体制剂、口服液体药品生产的暴露工序区域需在D级洁净区生产。()

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