报关企业有下列情形之一的，海关暂停其从事报关业务：

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金（）

销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的A

只有销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料并且已经对人体健康造成严重危害，方能构成销售不符合标准的医用器材罪。此题为判断题(对，错)。请帮忙给出正确答案和分析，谢谢！

在预防、控制突发传染病疫情等灾害期间，生产用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是用于防治传染病的不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，不具有防护、救治功能，足以严重危害人体健康的，以（)定罪，依法从重处罚。

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严

销售不符合保障人体健康的国家标准，行业标准的医用卫生材料对人体健康造成严重危害的是

医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，足以危害人体健康或对人体健康造成严重危害的，如何认定？