《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于
A.西药二类
B.中药二类
C.西药三类
D.中药三类
E.中药四类
A.西药二类
B.中药二类
C.西药三类
D.中药三类
E.中药四类
第1题
下列哪种条件的新药将不受理技术转让
A、中药注射剂,申报生产单位为1家
B、简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家
C、首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家
D、工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家
E、国内外尚未批准上市的生物制品,申报生产单位为2家
第2题
下列按劣药处理的是
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.必须批准而未经批准生产、进口
D.被污染的
E.直接接触药品的包装材料未经审批的
第3题
中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经
A.院领导签字
B.药剂科主任签字
C.主治医生再签字
D.收方者签字
E.患者签字
第4题
“执业药师平等对待患者,不分其年龄、性别、信仰”属于()
A.尊重同仁,密切协作
B.尊重患者,一视同仁
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
第6题
执业药师注销注册的情形不包括()
A.因健康或其他原因不能或不宜从事执业药师业务的
B.受刑事处罚的
C.被吊销《执业药师资格证书》的
D.变更执业范围的
第7题
执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了()
A.救死扶伤,不辱使命
B.尊重患者,平等相待
C.依法执业,质量第一
D.进德修业,珍视声誉
第8题
执业药师注册必须具备的条件包括那几个选项?()
A.取得《执业药师资格证书》
B.取得学历继续教育的证明
C.遵纪守法,遵守药师职业道德
D.经所在单位考核同意
第10题
我国执业药师药学服务规范内容包括哪几项?()
A.奉献知识、维护健康
B.持续提高、注册执业
C.行为自律、维护形象
D.热心公益、普及知识
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